丹香冠心注射液

阿德福韋酯片

丹參、降香。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

上海上藥中西制藥有限公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字Z20027937

國藥準字H20100023

本品用于冠心病心絞痛、心肌梗死屬瘀血閉阻證。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1、肌內注射，一次2-4ml，一日1-2次。 2、靜脈注射，一次4ml，用50％葡萄糖注射液20ml稀釋后應用，一日1次。 3、靜脈滴注，一次10-16ml，用5％葡萄糖注射液100-500ml稀釋后應用，一日1次。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

本品用于冠心病心絞痛、心肌梗死屬瘀血閉阻證。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1、偶見皮疹、皮膚紅腫、瘙癢、惡心、嘔吐、寒戰、發熱、頭暈、頭痛、腹痛、腹瀉、心悸等，可引起嚴重過敏反應，表現為過敏性休克、呼吸困難、喉水腫等。 2、偶見局部靜脈炎。

1、本品不得與其他藥物混合注射使用。謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的時間間隔以及藥物相互作用等。 2、本品出現渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂，均不能使用。 3、月經期婦女及有出血傾向者慎用。 4、過敏體質者慎用。 5、特殊人群（特別是老年患者）用藥要加強臨床監護。 6、本品無用氯化鈉溶液稀釋的研究資料。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。