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丹香冠心注射液
丹香冠心注射液

丹香冠心注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丹香冠心注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20027937

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥中西制藥有限公司

功能主治:本品用于冠心病心絞痛、心肌梗死屬瘀血閉阻證。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丹香冠心注射液
丹香冠心注射液
佐米曲普坦片
佐米曲普坦片
主要成分

丹參、降香。

本品主要成份為佐米曲普坦。 ?化學(xué)名稱:(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。 ?分子式:C16H21N3O2 ?分子量:287.36

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥中西制藥有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20027937

國藥準(zhǔn)字H20061077

說明
作用與功效

本品用于冠心病心絞痛、心肌梗死屬瘀血閉阻證。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用法用量

1、肌內(nèi)注射,一次2-4ml,一日1-2次。 2、靜脈注射,一次4ml,用50%葡萄糖注射液20ml稀釋后應(yīng)用,一日1次。 3、靜脈滴注,一次10-16ml,用5%葡萄糖注射液100-500ml稀釋后應(yīng)用,一日1次。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(1片)。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次...

副作用

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

本藥耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時,繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁,尚無人類使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評價。

成分

本品用于冠心病心絞痛、心肌梗死屬瘀血閉阻證。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

藥理作用

1、偶見皮疹、皮膚紅腫、瘙癢、惡心、嘔吐、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭暈、頭痛、腹痛、腹瀉、心悸等,可引起嚴(yán)重過敏反應(yīng),表現(xiàn)為過敏性休克、呼吸困難、喉水腫等。 2、偶見局部靜脈炎。

1.藥理作用 佐米曲普坦是一種選擇性5—HTIB/ID受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管(包括動靜脈吻合處)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HTIB/ID受體,引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗中,在代謝活化劑存在時,5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細(xì)胞突變試驗(CHO/HGPRT)結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細(xì)胞試驗,無論是否有代謝活化劑存在,佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用;小鼠體內(nèi)微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。 生殖毒性:雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦,劑量達(dá)400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍),未顯示對生育力的損害。 大鼠和家兔的生殖毒性研究中,懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200 mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍),導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加,高劑量時具有統(tǒng)計學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性,表現(xiàn)為妊

注意事項

1、本品不得與其他藥物混合注射使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時,應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的時間間隔以及藥物相互作用等。 2、本品出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂,均不能使用。 3、月經(jīng)期婦女及有出血傾向者慎用。 4、過敏體質(zhì)者慎用。 5、特殊人群(特別是老年患者)用藥要加強臨床監(jiān)護。 6、本品無用氯化鈉溶液稀釋的研究資料。

1.本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。 2.尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。 3.癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。 4.此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5HTID激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。 5.目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗,不推薦使用。 6.對駕駛及機械操縱能力無明顯損害,本藥20mg時,患者在精神運動測試中,操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

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