泛昔洛韋分散片

夫西地酸鈉軟膏

本品主要成份為泛昔洛韋。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

四川海思科制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090129

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173407

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒吠度?00ml水中，振搖分散后口服。成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量，推薦劑量如下：其余詳見說明書。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等；2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等；3.全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等；4.其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

對(duì)本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女一般不推薦使用本品。若使用本品，應(yīng)確認(rèn)使用本品后對(duì)胎兒或乳兒影響利大于弊。兒童用藥：目前對(duì)兒童使用泛昔洛韋的安全性與療效尚待確定，因此不推薦兒童使用。老年用藥：除非有腎功能不全，用藥劑量可不變。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

對(duì)不良反應(yīng)頻率的估計(jì)是基于來自臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的匯總分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.3%。治療期間報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報(bào)道有過敏反應(yīng)和血管性水腫。從報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)開始，通過MedDRA系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應(yīng)和個(gè)體的不良反應(yīng)。在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)的嚴(yán)重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴(yán)重程度預(yù)計(jì)和成人相同。

1.泛昔洛韋對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。 2.腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法與用量。 3.當(dāng)本品與丙磺舒或其他由腎小管主動(dòng)排泄的藥物合用時(shí)，可能導(dǎo)致血漿中噴昔洛韋濃度的升高。 4.本品與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。

據(jù)報(bào)道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長(zhǎng)期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生接觸致敏的風(fēng)險(xiǎn)。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當(dāng)面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時(shí)，應(yīng)注意避開眼睛，因?yàn)檐浿械馁x形劑可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)膜刺激。