小兒四維葡鈣片

左乙拉西坦口服溶液

本品為復(fù)方制劑，每片含維生素B10.2毫克，維生素B20.1毫克，維生素C2.5毫克，維生素D70單位，葡萄糖酸鈣150毫克（相當(dāng)于鈣13.5毫克）。輔料為：

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海黃海制藥有限責(zé)任公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022444

國藥準(zhǔn)字J20160060

用于預(yù)防和補充兒童體內(nèi)維生素及鈣質(zhì)的不足。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一次2片，一日3次，含服或咀嚼后吞服。

詳見說明書。

1.高鈣血癥患者禁用。2.維生素D增多癥患者禁用。3.高磷血癥并腎性佝僂病患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

用于預(yù)防和補充兒童體內(nèi)維生素及鈣質(zhì)的不足。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.可見便秘。2.偶可發(fā)生高血鈣及腎功能不全。3.過量長期服用可引起反跳性胃酸分泌增高。

詳見說明書。

1.嚴(yán)格按推薦劑量服用，需要增量服用時請咨詢醫(yī)師或藥師。2.心、腎功能不全患者慎用。3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

詳見說明書。