硝酸咪康唑乳膏

酮康唑洗劑

本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，輔料為硬脂酸、單、雙硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、、聚山梨酯80、羥苯乙酯、純化水。

本品每克含主要成份為酮康唑20毫克，輔料為十二烷基硫酸鈉、乙氧基化十二烷基硫酸鈉液、椰子脂酸二乙醇胺、無(wú)水亞硫酸鈉、水解動(dòng)物膠原月桂基二胺、甲基葡萄二油酸酯-120、咪唑烷基脲、芳草型香精、鹽酸、赤蘚紅鈉、氫氧化鈉、氯化鈉和純化水。

國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34020340

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000588

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指(趾)甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有抗菌作用，可用于此類(lèi)細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。2．由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱(chēng)花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

1.皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后(通常需2～5周)應(yīng)繼續(xù)用藥10天，以防復(fù)發(fā)。2.指(趾)甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動(dòng)后(約需2～3周)應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開(kāi)始生長(zhǎng)。確見(jiàn)療效一般需7個(gè)月左右。3.念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再用仍然有效。

1.2％用法如下:局部外用。花斑癬，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每...

偶見(jiàn)過(guò)敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發(fā)紋理異常，干燥或油膩。有報(bào)道對(duì)頭發(fā)受到化學(xué)損傷或灰發(fā)的病人，使用本品后可能出現(xiàn)頭發(fā)褪色。此外，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。 對(duì)參加臨床研究的2890名受試者進(jìn)行用藥安全性評(píng)價(jià)，發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有：用藥部位紅斑、刺激、過(guò)敏、瘙癢、膿皰及其他反應(yīng)，過(guò)敏反應(yīng)，毛囊炎，眼部刺激，眼淚增加，味覺(jué)障礙，痤瘡，脫發(fā)，接觸性皮炎，皮膚干燥，頭發(fā)質(zhì)地異常（如油發(fā)等），皮疹，皮膚燒灼感，脫皮，其他皮膚疾病。 上市后使用人群中，極罕見(jiàn)病例中出現(xiàn)血管性水腫，蕁麻疹和頭發(fā)顏色改變。

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指(趾)甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有抗菌作用，可用于此類(lèi)細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。2．由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱(chēng)花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

本品系廣譜抗真菌藥。其作用機(jī)制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過(guò)程，對(duì)皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對(duì)某些格蘭陽(yáng)性球菌有一定療效。

本品為廣譜抗真菌藥，對(duì)皮膚癬菌如發(fā)癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長(zhǎng)。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 5.用于婦科疾病時(shí)：無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1.使用2～4周后，癥狀無(wú)改善或加重，應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，應(yīng)用水沖洗。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 11.本品不含激素，在使用時(shí)，對(duì)局部長(zhǎng)期使用皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的患者，建議應(yīng)在2～3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象（反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復(fù)發(fā)或加重）。 12.脫發(fā)增加通常與脂溢性皮炎和頭皮屑有關(guān)。在使用本品時(shí)罕見(jiàn)脫發(fā)增加的報(bào)告。 13.本品如被意外食入，僅需進(jìn)行支持療法，不應(yīng)進(jìn)行催吐或洗胃。 14.在妊娠期婦女中尚未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。對(duì)非妊娠人群，在頭皮處外用本品時(shí)，檢測(cè)不出血漿中的酮康唑，在全身外用本品，可在血漿中檢測(cè)到酮康唑。沒(méi)有在妊娠期使用本品相關(guān)的已知風(fēng)險(xiǎn)。