硝酸咪康唑乳膏

鹵米松乳膏

本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，輔料為硬脂酸、單、雙硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、、聚山梨酯80、羥苯乙酯、純化水。

主要成份為鹵米松一水合物。

國藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

香港澳美制藥廠

國藥準(zhǔn)字H34020340

注冊證號HC20181019

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指(趾)甲念珠菌??；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。2．由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

1.皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后(通常需2～5周)應(yīng)繼續(xù)用藥10天，以防復(fù)發(fā)。2.指(趾)甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動后(約需2～3周)應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。3.念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再用仍然有效。

以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處...

偶見過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。

偶發(fā)：用藥部位：刺激性癥狀如：燒灼感、瘙癢。罕見：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿皰，如已發(fā)生嚴(yán)重的刺激性或過敏癥狀，應(yīng)終止治療。已報道局部用藥的不良反應(yīng)包括：接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外，尤其在長期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發(fā)生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜、或激素性痤瘡。當(dāng)大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒)時，皮質(zhì)類固醇進(jìn)入血液循環(huán)能產(chǎn)生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制)，在停用本品后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發(fā)急性腎上腺功能不全。

孕婦及哺乳期婦女用藥：進(jìn)行了皮質(zhì)類固醇安全性評價，也專門用鹵米松進(jìn)行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。然而，迄今尚未有孕婦使用本品對孕婦不良反應(yīng)的報道。孕婦使用本品，必須鄭重權(quán)衡利弊，應(yīng)有明確的治療指征。而且，不應(yīng)大劑量使用，不應(yīng)用于大面積皮膚(特別不應(yīng)使用密封性包扎)或長時間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：對于幼兒及兒童，避免長期連續(xù)治療，以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應(yīng)超過兩個星期；2歲以下的兒童，

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指(趾)甲念珠菌?。豢诮茄?、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。2．由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

本品系廣譜抗真菌藥。其作用機(jī)制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過程，對皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對某些格蘭陽性球菌有一定療效。

鹵米松是一個強(qiáng)效含鹵基的外用糖皮質(zhì)類固醇藥物，具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗過敏、收縮血管及止癢等作用。通過與甾體受體結(jié)合，可改變與病因相應(yīng)的蛋白質(zhì)的合成；或作用于炎癥細(xì)胞及溶酶體，調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)。 本品無致癌作用。小鼠口服急性毒性LD50為15000mg/kg。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.用于婦科疾病時：無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

無論患者的年齡，均應(yīng)避免長期連續(xù)使用，密封性包扎應(yīng)限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應(yīng)用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長期使用，應(yīng)對患者進(jìn)行定時的醫(yī)療檢查。本品應(yīng)慎用于面部或擦爛的部位(例如腋間部位)，且只能短期使用。尚未見報道全身系統(tǒng)性不良反應(yīng)，例如對于腎上腺皮質(zhì)功能的作用。然而根據(jù)醫(yī)學(xué)基本理論，不排除這種危險性。在以下條件使用本品時，如：大面積的皮膚上使用密封包扎時（尤其是在兒科），如果用藥皮膚發(fā)生了感染，應(yīng)立即加以合適的抗菌藥治療。本品不能與眼結(jié)膜或粘膜接觸。皮質(zhì)類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應(yīng)。應(yīng)告誡患者本藥品只能使用于本人當(dāng)前的皮膚病，不能給其他人使用。