硝酸咪康唑乳膏

夫西地酸乳膏

本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，輔料為硬脂酸、單、雙硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、、聚山梨酯80、羥苯乙酯、純化水。

本品主要成份為夫西地酸。

國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H34020340

注冊(cè)證號(hào)HC20150044

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指(趾)甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有抗菌作用，可用于此類細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。2．由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀。

1.皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后(通常需2～5周)應(yīng)繼續(xù)用藥10天，以防復(fù)發(fā)。2.指(趾)甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動(dòng)后(約需2～3周)應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開(kāi)始生長(zhǎng)。確見(jiàn)療效一般需7個(gè)月左右。3.念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再用仍然有效。

本品應(yīng)局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時(shí)可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天...

偶見(jiàn)過(guò)敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。

不良反應(yīng)發(fā)生率的估算是基于對(duì)臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的合并分析。治療期間最常報(bào)告的不良反應(yīng)為各種皮膚反應(yīng)，如瘙癢和皮疹，其次為各種用藥部位癥狀，如疼痛和刺激，所有不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于1%。曾收到超敏反應(yīng)和血管性水腫的報(bào)告。不良反應(yīng)按MedDRA系統(tǒng)器官分類(SOC)列出，各個(gè)不良反應(yīng)按發(fā)生率由高到低列出。在各發(fā)生率分組中，不良反應(yīng)以嚴(yán)重程度降序排列。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:孕婦慎用。沒(méi)有關(guān)于妊娠期間使用夫西地酸的臨床數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何對(duì)妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或后天發(fā)育的直接或間接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計(jì)，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒產(chǎn)生影響。本品可在哺乳期間使用，但建議避免用于乳房部位。生育能力:未對(duì)本品進(jìn)行與生育能力有關(guān)的臨床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計(jì)，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)育齡女性產(chǎn)生影響。預(yù)計(jì)兒童使用本品的不良反應(yīng)發(fā)生率、類型和嚴(yán)重程度與成人相同。 兒童用藥：預(yù)計(jì)

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指(趾)甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有抗菌作用，可用于此類細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。2．由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀。

本品系廣譜抗真菌藥。其作用機(jī)制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過(guò)程，對(duì)皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對(duì)某些格蘭陽(yáng)性球菌有一定療效。

夫西地酸對(duì)與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭式陽(yáng)性球菌尤其對(duì)葡萄球菌高度敏感，對(duì)耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對(duì)某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長(zhǎng)。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.用于婦科疾病時(shí)：無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

夫西地酸對(duì)眼結(jié)膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當(dāng)治療嚴(yán)重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時(shí)， 應(yīng)輔助進(jìn)行抗生素的全身用藥；若發(fā)生嚴(yán)重刺激作用或出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停止用藥并改用其他適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛?