維胺酯維E乳膏

他卡西醇軟膏

本品為復方制劑，每克含維胺酯3毫克，維生素E5毫克。輔料為：天然脂肪醇、羊毛脂、單、雙硬脂酸甘油酯、月桂氮？酮、2,6-二叔丁基對甲酚、叔丁基-4-羥基茴香醚、羥苯乙酯、依地酸二鈉、GD9022、倍他環糊精、丙二醇、霍霍巴油、N,N-二甲基甲酰胺。

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

重慶華邦制藥有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國藥準字H50021843

H20090570

用于痤瘡。

用于尋常性銀屑?。ㄋ追Q牛皮癬）。

外用。一日1-2次，先將患部用溫水洗凈擦干后，均勻涂搽一層，睡前使用更佳。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

本品在安全性評價對象3666例中發現110例(3.0%)163件不良反應。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應相關的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經系統 ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

用于痤瘡。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

本品所含維胺酯為維生素A衍生物，具有促進上皮細胞分化與脫落，調節和防止角化以及抑制皮脂分泌的作用。還有抗炎、抑制痤瘡丙酸桿菌的作用。維生素E具有抗氧化保護皮膚作用。

對表皮培養細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養細胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細胞增殖指標ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發現對DNA合成及細胞分裂有抑制作用對S期細胞作用減少對表皮細胞增殖有抑制作用。對表皮細胞的分化誘導作用：對白鼠表皮培養細胞，發現他卡西醇可以促進細胞內不溶生膜的形成及增加轉谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養細胞，他卡西醇對細胞內不溶性膜的前驅蛋白質合成有促進作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察，發現角質層蛋白模型的形成及表皮透明角質蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細胞中的受體，他卡西醇有很強的親和性。

1.不應與具有干燥作用的局部外用品，如緊膚水、清潔劑等同時使用。 2.嬰幼兒不宜使用。 3.孕婦、哺乳期婦女及孕齡婦女應在醫師指導下使用。 4.避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等） 5.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能觸及的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。