氟輕松維B6乳膏

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，每克含醋酸氟輕松0.01毫克、維生素B6 1.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王漿4毫克。輔料為：十六十八醇、單、雙硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林、十二烷基硫酸鈉、甘油、羥苯乙酯、香精、乙醇、純化水。

本品主要成份為他克莫司。

上海中華藥業南通有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H32025663

國藥準字H20133244

用于皮炎、濕疹、瘙癢癥等。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用。每日2-3次，取適量涂患處，按摩片刻，助其滲透。病愈后繼續使用1周，以減少復發。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

1.偶有灼熱感或潮紅等一過性反應，停藥后很快自然消失。 2.皮疹等過敏反應。 3.長期使用可能出現色素沉著、血管擴張、繼發感染或皮膚輕度萎縮等不良反應。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

用于皮炎、濕疹、瘙癢癥等。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品中醋酸氟輕松為糖皮質激素，有抗炎、抗過敏作用，能抑制結締組織的增生，降低毛細血管的通透性，減少言行滲出，抑制組胺及其他炎癥介質的形成和釋放。維生素B6還參與色氨酸轉化成煙酸或5-羥色胺。蜂蜜和蜂王漿中含有多種營養物質、微量元素等，具有潤燥和解毒功能，可增強皮膚局部蛋白質和糖類代謝，促進創面愈合及表皮新生，起到營養、護膚作用。

1.本品用于瘙癢時，必須先排除阻塞性黃疸、慢性腎病等繼發性的瘙癢。 2.本品不適用于蕁麻疹引起的瘙癢、皮膚干燥引起的瘙癢和老年性瘙癢。 3.本品不適用于異位性皮炎、藥物性皮炎。 4.孕婦和哺乳期婦女慎用。 5.兒童和老人應在醫師指導下使用。 6.不得用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚薄處。 7.不得用于皮膚破潰、化膿或有大面積滲出處。 8.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等） 9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 10.不宜大面積使用或長期使用，使用本品時不可使用輔料和包扎。因這些情況下，可能產生全身不良反應。 11.用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫師。 12.如并發細菌、真菌或病毒感染，請咨詢醫師處理。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14.本品性狀發生改變時禁止使用。 15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.兒童必須在成人監護下使用。 17.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。