復(fù)方維A酸凝膠

地奈德乳膏

本品為復(fù)方制劑，其組分為維A酸0.025%和紅霉素4%。

地奈德，其化學(xué)名稱為:11β,21-二羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051124

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060725

用于治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對(duì)大部分嚴(yán)重的聚合性座瘡無(wú)效，對(duì)IV度座瘡無(wú)效。

適用于對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

用法：用藥部位先徹底用中性肥皂和水清洗晾干后，再用指尖輕涂本品于該處，每天一次，最好于睡前使用，不要揉擦，注意不要用于眼、口、鼻等黏膜附近，以免刺激。從小劑量開(kāi)始，逐漸加大劑量，如涂藥量過(guò)多，不僅不能加速療效，反而會(huì)發(fā)生紅斑、脫皮或其他不適。 　　使用時(shí)，可能會(huì)伴隨出現(xiàn)短暫的局部發(fā)熱或刺激感。若局部出現(xiàn)嚴(yán)重的炎癥反應(yīng)應(yīng)停藥。 　　一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，可考慮停藥或減少用藥次數(shù)。不良反應(yīng)消失后，可重新考慮使用本品。某些患者在使用本品的早期，可能會(huì)出現(xiàn)尋常痤瘡?fù)庥^上的惡化現(xiàn)象。 　　治療效果可能出現(xiàn)在使用本品2～3周后，但是，理想的治療效果出現(xiàn)在使用本品8～10周。一旦使用本品尋常痤瘡有所改善，則減少用藥次數(shù)癥狀也可能有所緩解。 　　使用本品的患者可以同時(shí)使用美容劑。但是，同時(shí)合用收斂劑可能會(huì)使癥狀惡化。

均勻涂搽于患處，每日2～4次。銀屑病及其他頑固性皮膚病可采用本品封包治療，若發(fā)生感染則應(yīng)結(jié)束封包，并使用適當(dāng)抗菌藥物治療。

皮膚敏感的個(gè)人，尤其對(duì)于其面色白皙者，使用本品可能會(huì)出現(xiàn)面色通紅、水腫、水泡或結(jié)痂。偶有報(bào)道出現(xiàn)疼痛，燒灼感，觸痛，刺激和瘙癢等不良反應(yīng)。若上述不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)停止使用本藥直到皮膚的完整性得到恢復(fù)，或適當(dāng)調(diào)整用藥計(jì)劃以達(dá)到患者可以忍受的程度。有報(bào)道，反復(fù)應(yīng)用維A酸，出現(xiàn)短暫高色素沉著或低色素沉著。迄今為止，所有臨床上使用維A酸出現(xiàn)的不良反應(yīng)，在停止用藥后，都是可以恢復(fù)的。局部使用紅霉素可能出現(xiàn)脫屑和過(guò)度干燥。許多患者也出現(xiàn)輕度到中度刺激反應(yīng)。但出現(xiàn)嚴(yán)重刺激反應(yīng)的病例較少。也可出現(xiàn)蕁麻疹，油膩，口周皮膚變韌、干裂等現(xiàn)象。

對(duì)外用皮質(zhì)激素或本品中含有的其他成份過(guò)敏的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：處于生育期的婦女只有避孕咨詢后方可局部應(yīng)用維A酸。建議懷孕期婦女不要使用復(fù)方紅霉素凝膠。　　在懷孕期間局部使用維A酸的婦女出現(xiàn)分娩有出生缺陷兒童的情況少有報(bào)道。但是，缺乏關(guān)于懷孕期婦女局部使用雉A酸的嚴(yán)格病例對(duì)照研究。　　關(guān)于懷孕期婦女使用紅霉素的安全性研究不明確，紅霉素可以通過(guò)胎盤屏障。　　維A酸是否經(jīng)人類乳汁分泌尚不清楚，但紅霉素是經(jīng)人類乳汁分泌。所以對(duì)于哺乳期婦女使用本品時(shí)，要綜合考慮是停藥還是停止哺乳。兒童用藥：尚未明確。老年用藥：尚未明確。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童由于體表面積和體重的比值比成人更大，所以使用外用皮質(zhì)激素治療時(shí)發(fā)生下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸(HPA)抑制和Cushing's綜合征的機(jī)率更大。兒童外用此類藥品時(shí)應(yīng)在有效前提下選擇最低的劑量，長(zhǎng)期使用此類藥品可導(dǎo)致兒童生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚無(wú)充分的人體試驗(yàn)考察外用皮質(zhì)激素的致畸效應(yīng)，因此，孕婦應(yīng)允分權(quán)衡利弊后慎用本品。孕婦不應(yīng)大劑量，大面積長(zhǎng)期使用此類藥品。 尚不知外用皮質(zhì)激素是否泌入乳汁，但幾乎小可能對(duì)嬰兒造成不良影響，但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用本品。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對(duì)大部分嚴(yán)重的聚合性座瘡無(wú)效，對(duì)IV度座瘡無(wú)效。

適用于對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

本品為糖皮質(zhì)激素類藥物，具有抗炎、抗過(guò)敏、止癢及減少滲出作用;可以減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現(xiàn);具有防止或抑制細(xì)胞免疫反應(yīng)、抑制初次免疫應(yīng)答的免疫抑制作用。

1．請(qǐng)不要將本品用于濕疹，炎癥或創(chuàng)傷的皮膚。有報(bào)道，維A酸可引發(fā)濕疹皮膚嚴(yán)重的刺激反應(yīng)，因此有此癥狀的患者用此藥時(shí)應(yīng)特別慎重。 2．使用時(shí)要避開(kāi)黏膜和敏感部位，如眼，鼻，口。 3．請(qǐng)不要濫用本品。否則不但不能加快治療，反而會(huì)刺激皮膚。 4．在使用本品期間，沒(méi)有醫(yī)生建議，請(qǐng)不要使用其他痤瘡用藥或皮膚用藥。 5．日光可加重維A酸對(duì)皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用，治療過(guò)程應(yīng)避免日曬，或采用遮光措施。 6.若出現(xiàn)日曬斑，請(qǐng)停用本品，并征求醫(yī)生的意見(jiàn)。 7．只允許您本人使用本品，請(qǐng)不要讓其他人使用。 8．若使用本品后，您有一些特殊的用藥反應(yīng)，請(qǐng)尋求醫(yī)生的幫助。 9．用藥期間最好使用水性化妝品，避免使用醇性化妝品。 10．如果您是一名育齡婦女，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。 11．本品中所含的抗菌素，在使用中可能會(huì)出現(xiàn)耐紅霉素的細(xì)菌過(guò)度繁殖，或者出現(xiàn)起初對(duì)紅霉素敏感的細(xì)菌，后來(lái)發(fā)生耐藥的現(xiàn)象。紅霉素與大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素之間會(huì)出現(xiàn)交叉耐藥的現(xiàn)象。一旦上述現(xiàn)象發(fā)生，應(yīng)停止使用本品，井采取相應(yīng)措施。紅霉素和克林霉素之間有交叉耐藥現(xiàn)象少有報(bào)道。

在部分患者中外用皮質(zhì)激素的系統(tǒng)吸收可導(dǎo)致下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸（HPA）功能可逆性的抑制，Cushings綜合征、高血糖和糖尿。使用效果更強(qiáng)的皮質(zhì)類固醇激素、大面積、長(zhǎng)時(shí)間使用皮質(zhì)類固醇激素治療或采用封包治療的患者，應(yīng)定期檢測(cè)尿游離皮質(zhì)醇或ACTH釋放試驗(yàn)來(lái)評(píng)估藥物對(duì)HPA軸的抑制作用。如果出現(xiàn)HPA軸的抑制則應(yīng)考慮停藥，減少給藥次數(shù)或換用作用較弱的皮質(zhì)類固醇。兒童使用外用皮質(zhì)激素的吸收率更高，故系統(tǒng)毒性的發(fā)生率更大。 HPA軸功能通常在停藥后可較快地完全恢復(fù)正常。少數(shù)情況下，可發(fā)生停藥反應(yīng)，此時(shí)需