復方維A酸凝膠

克拉霉素分散片

本品為復方制劑，其組分為維A酸0.025%和紅霉素4%。

本品主要成份為克拉霉素。

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安康北醫(yī)大制藥股份有限公司

國藥準字H20051124

國藥準字H19990261

用于治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對大部分嚴重的聚合性座瘡無效，對IV度座瘡無效。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染及其它感染。具體適應癥詳見說明書。

用法：用藥部位先徹底用中性肥皂和水清洗晾干后，再用指尖輕涂本品于該處，每天一次，最好于睡前使用，不要揉擦，注意不要用于眼、口、鼻等黏膜附近，以免刺激。從小劑量開始，逐漸加大劑量，如涂藥量過多，不僅不能加速療效，反而會發(fā)生紅斑、脫皮或其他不適。 　　使用時，可能會伴隨出現(xiàn)短暫的局部發(fā)熱或刺激感。若局部出現(xiàn)嚴重的炎癥反應應停藥。 　　一旦出現(xiàn)不良反應，可考慮停藥或減少用藥次數(shù)。不良反應消失后，可重新考慮使用本品。某些患者在使用本品的早期，可能會出現(xiàn)尋常痤瘡外觀上的惡化現(xiàn)象。 　　治療效果可能出現(xiàn)在使用本品2～3周后，但是，理想的治療效果出現(xiàn)在使用本品8～10周。一旦使用本品尋常痤瘡有所改善，則減少用藥次數(shù)癥狀也可能有所緩解。 　　使用本品的患者可以同時使用美容劑。但是，同時合用收斂劑可能會使癥狀惡化。

成人口服，常用量一次250mg(1片)，每12小時1次；重癥感染者一次500mg(2片)，每12小時1次。兒童口服，6個月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。具體詳見說明書。

皮膚敏感的個人，尤其對于其面色白皙者，使用本品可能會出現(xiàn)面色通紅、水腫、水泡或結痂。偶有報道出現(xiàn)疼痛，燒灼感，觸痛，刺激和瘙癢等不良反應。若上述不良反應發(fā)生，應停止使用本藥直到皮膚的完整性得到恢復，或適當調整用藥計劃以達到患者可以忍受的程度。有報道，反復應用維A酸，出現(xiàn)短暫高色素沉著或低色素沉著。迄今為止，所有臨床上使用維A酸出現(xiàn)的不良反應，在停止用藥后，都是可以恢復的。局部使用紅霉素可能出現(xiàn)脫屑和過度干燥。許多患者也出現(xiàn)輕度到中度刺激反應。但出現(xiàn)嚴重刺激反應的病例較少。也可出現(xiàn)蕁麻疹，油膩，口周皮膚變韌、干裂等現(xiàn)象。

1. 主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高。 2. 可能發(fā)生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。 3. 偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4. 曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：處于生育期的婦女只有避孕咨詢后方可局部應用維A酸。建議懷孕期婦女不要使用復方紅霉素凝膠?！　≡趹言衅陂g局部使用維A酸的婦女出現(xiàn)分娩有出生缺陷兒童的情況少有報道。但是，缺乏關于懷孕期婦女局部使用雉A酸的嚴格病例對照研究?！　￡P于懷孕期婦女使用紅霉素的安全性研究不明確，紅霉素可以通過胎盤屏障。　　維A酸是否經(jīng)人類乳汁分泌尚不清楚，但紅霉素是經(jīng)人類乳汁分泌。所以對于哺乳期婦女使用本品時，要綜合考慮是停藥還是停止哺乳。兒童用藥：尚未明確。老年用藥：尚未明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。

用于治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對大部分嚴重的聚合性座瘡無效，對IV度座瘡無效。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染及其它感染。具體適應癥詳見說明書。

1．請不要將本品用于濕疹，炎癥或創(chuàng)傷的皮膚。有報道，維A酸可引發(fā)濕疹皮膚嚴重的刺激反應，因此有此癥狀的患者用此藥時應特別慎重。 2．使用時要避開黏膜和敏感部位，如眼，鼻，口。 3．請不要濫用本品。否則不但不能加快治療，反而會刺激皮膚。 4．在使用本品期間，沒有醫(yī)生建議，請不要使用其他痤瘡用藥或皮膚用藥。 5．日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應用，治療過程應避免日曬，或采用遮光措施。 6.若出現(xiàn)日曬斑，請停用本品，并征求醫(yī)生的意見。 7．只允許您本人使用本品，請不要讓其他人使用。 8．若使用本品后，您有一些特殊的用藥反應，請尋求醫(yī)生的幫助。 9．用藥期間最好使用水性化妝品，避免使用醇性化妝品。 10．如果您是一名育齡婦女，請向醫(yī)生咨詢。 11．本品中所含的抗菌素，在使用中可能會出現(xiàn)耐紅霉素的細菌過度繁殖，或者出現(xiàn)起初對紅霉素敏感的細菌，后來發(fā)生耐藥的現(xiàn)象。紅霉素與大環(huán)內酯類抗菌素之間會出現(xiàn)交叉耐藥的現(xiàn)象。一旦上述現(xiàn)象發(fā)生，應停止使用本品，井采取相應措施。紅霉素和克林霉素之間有交叉耐藥現(xiàn)象少有報道。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴重損害（肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次 250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當?shù)闹委煛?5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。