復(fù)方維A酸凝膠

硝酸硫康唑噴霧劑

本品為復(fù)方制劑，其組分為維A酸0.025%和紅霉素4%。

本品的主要化學(xué)成份為硝酸硫康唑。分子式：C18H15CL3N2SHNO3分子量：460.56

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051124

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110058

用于治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對(duì)大部分嚴(yán)重的聚合性座瘡無(wú)效，對(duì)IV度座瘡無(wú)效。

硝酸硫康唑具有廣譜抗真菌作用。適用于治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬、足癬，也可用于花斑糠疹(俗稱花斑癬)。

用法：用藥部位先徹底用中性肥皂和水清洗晾干后，再用指尖輕涂本品于該處，每天一次，最好于睡前使用，不要揉擦，注意不要用于眼、口、鼻等黏膜附近，以免刺激。從小劑量開(kāi)始，逐漸加大劑量，如涂藥量過(guò)多，不僅不能加速療效，反而會(huì)發(fā)生紅斑、脫皮或其他不適。 　　使用時(shí)，可能會(huì)伴隨出現(xiàn)短暫的局部發(fā)熱或刺激感。若局部出現(xiàn)嚴(yán)重的炎癥反應(yīng)應(yīng)停藥。 　　一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，可考慮停藥或減少用藥次數(shù)。不良反應(yīng)消失后，可重新考慮使用本品。某些患者在使用本品的早期，可能會(huì)出現(xiàn)尋常痤瘡?fù)庥^上的惡化現(xiàn)象。 　　治療效果可能出現(xiàn)在使用本品2～3周后，但是，理想的治療效果出現(xiàn)在使用本品8～10周。一旦使用本品尋常痤瘡有所改善，則減少用藥次數(shù)癥狀也可能有所緩解。 　　使用本品的患者可以同時(shí)使用美容劑。但是，同時(shí)合用收斂劑可能會(huì)使癥狀惡化。

外用。噴于患處，一日2次；詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

皮膚敏感的個(gè)人，尤其對(duì)于其面色白皙者，使用本品可能會(huì)出現(xiàn)面色通紅、水腫、水泡或結(jié)痂。偶有報(bào)道出現(xiàn)疼痛，燒灼感，觸痛，刺激和瘙癢等不良反應(yīng)。若上述不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)停止使用本藥直到皮膚的完整性得到恢復(fù)，或適當(dāng)調(diào)整用藥計(jì)劃以達(dá)到患者可以忍受的程度。有報(bào)道，反復(fù)應(yīng)用維A酸，出現(xiàn)短暫高色素沉著或低色素沉著。迄今為止，所有臨床上使用維A酸出現(xiàn)的不良反應(yīng)，在停止用藥后，都是可以恢復(fù)的。局部使用紅霉素可能出現(xiàn)脫屑和過(guò)度干燥。許多患者也出現(xiàn)輕度到中度刺激反應(yīng)。但出現(xiàn)嚴(yán)重刺激反應(yīng)的病例較少。也可出現(xiàn)蕁麻疹，油膩，口周皮膚變韌、干裂等現(xiàn)象。

國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，370名應(yīng)用硝酸硫康唑治療的患者中沒(méi)有出現(xiàn)系統(tǒng)性反應(yīng)，大約有1%的患者出現(xiàn)皮膚瘙癢、灼燒感及刺痛，這些不良反應(yīng)不影響治療。 國(guó)內(nèi)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，采用本品治療的144例受試者中2例出現(xiàn)重度紅斑、燒灼，經(jīng)減少用藥次數(shù)或短暫停用后好轉(zhuǎn)。3例出現(xiàn)輕或中度的紅斑、刺痛、脫屑、干燥、燒灼，1例發(fā)生中度脫屑、干燥、燒灼，這些輕中度不良反應(yīng)不影響治療。144例足癬患者中有1例發(fā)生中度脫屑、干燥、燒灼，未采取相關(guān)措施，自行好轉(zhuǎn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：處于生育期的婦女只有避孕咨詢后方可局部應(yīng)用維A酸。建議懷孕期婦女不要使用復(fù)方紅霉素凝膠。　　在懷孕期間局部使用維A酸的婦女出現(xiàn)分娩有出生缺陷兒童的情況少有報(bào)道。但是，缺乏關(guān)于懷孕期婦女局部使用雉A酸的嚴(yán)格病例對(duì)照研究。　　關(guān)于懷孕期婦女使用紅霉素的安全性研究不明確，紅霉素可以通過(guò)胎盤(pán)屏障。　　維A酸是否經(jīng)人類乳汁分泌尚不清楚，但紅霉素是經(jīng)人類乳汁分泌。所以對(duì)于哺乳期婦女使用本品時(shí)，要綜合考慮是停藥還是停止哺乳。兒童用藥：尚未明確。老年用藥：尚未明確。

用于治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對(duì)大部分嚴(yán)重的聚合性座瘡無(wú)效，對(duì)IV度座瘡無(wú)效。

硝酸硫康唑具有廣譜抗真菌作用。適用于治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬、足癬，也可用于花斑糠疹(俗稱花斑癬)。

1．請(qǐng)不要將本品用于濕疹，炎癥或創(chuàng)傷的皮膚。有報(bào)道，維A酸可引發(fā)濕疹皮膚嚴(yán)重的刺激反應(yīng)，因此有此癥狀的患者用此藥時(shí)應(yīng)特別慎重。 2．使用時(shí)要避開(kāi)黏膜和敏感部位，如眼，鼻，口。 3．請(qǐng)不要濫用本品。否則不但不能加快治療，反而會(huì)刺激皮膚。 4．在使用本品期間，沒(méi)有醫(yī)生建議，請(qǐng)不要使用其他痤瘡用藥或皮膚用藥。 5．日光可加重維A酸對(duì)皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用，治療過(guò)程應(yīng)避免日曬，或采用遮光措施。 6.若出現(xiàn)日曬斑，請(qǐng)停用本品，并征求醫(yī)生的意見(jiàn)。 7．只允許您本人使用本品，請(qǐng)不要讓其他人使用。 8．若使用本品后，您有一些特殊的用藥反應(yīng)，請(qǐng)尋求醫(yī)生的幫助。 9．用藥期間最好使用水性化妝品，避免使用醇性化妝品。 10．如果您是一名育齡婦女，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。 11．本品中所含的抗菌素，在使用中可能會(huì)出現(xiàn)耐紅霉素的細(xì)菌過(guò)度繁殖，或者出現(xiàn)起初對(duì)紅霉素敏感的細(xì)菌，后來(lái)發(fā)生耐藥的現(xiàn)象。紅霉素與大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素之間會(huì)出現(xiàn)交叉耐藥的現(xiàn)象。一旦上述現(xiàn)象發(fā)生，應(yīng)停止使用本品，井采取相應(yīng)措施。紅霉素和克林霉素之間有交叉耐藥現(xiàn)象少有報(bào)道。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 過(guò)敏者禁用；4. 用藥期間不宜飲酒；5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重刺激或過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。