普羅雌烯

吡貝地爾緩釋片

本品主要成份為普羅雌烯。

?化學(xué)名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式：C16H18N4O2 ?分子量：298.3

北京金城泰爾制藥有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052598

國藥準(zhǔn)字J20140064

普羅雌烯乳膏：用于外陰、前庭部及陰道環(huán)部的萎縮性病變。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 普羅雌烯乳膏：每日1-2次。根據(jù)醫(yī)囑的時間，將足量的乳膏涂滿需要治療部位的表面。如病因持續(xù)（例如絕經(jīng)，卵巢切除、使用雌-孕激素避孕），或者影響因素持續(xù)存在（如放射治療），則有必要進(jìn)行持續(xù)治療。 普羅雌烯陰道膠丸：每天1粒，用20天。將濕潤過的膠丸放入陰道深部。根據(jù)需要可用普羅雄烯乳膏配合使用。 普羅雌烯陰道膠囊： 1、通常每天一粒膠囊，一個療程20天。將濕潤過的膠囊放入陰道深部。 2、盡管外觀為油狀，但膠囊內(nèi)為可清洗的乳化劑。除非醫(yī)生特別提示，一般都不需要每天進(jìn)行陰道沖洗，用水和肥皂沖洗一次就足夠。 3、特殊情況下，如在治療前就有較多分泌物時，可用月經(jīng)紙。 4、如病因持續(xù)（例如絕經(jīng)、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕），或者影響因素持續(xù)存在（如放射治療）。則有必要進(jìn)行持續(xù)治療。 普羅雌烯陰道用軟膠囊： 1、陰道內(nèi)用藥，通常每日1粒，一個療程20天。將濕潤過的軟膠囊放入陰道深部。 2、盡管外觀為油狀，但膠囊內(nèi)為可清洗的乳化劑。除非醫(yī)生特別提示，一般都不需要每天進(jìn)行陰道沖洗，用水和肥皂沖洗一次即可。 3、特殊情況下，如在治療前就有較多分泌物時，可用月經(jīng)紙。 4、如病因持續(xù)（如絕經(jīng)、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕）或者影響因素持續(xù)存在（如放射治療），則有必要進(jìn)行持續(xù)治療。

口服。 除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥:每日1片于正餐結(jié)束時服用，或?qū)τ诓∏檩^嚴(yán)重者...

雖然在此藥物的應(yīng)用過程中，沒有發(fā)生全身性效應(yīng)，但作為應(yīng)用任何雌激素的一項預(yù)防措施，不提倡將此藥物應(yīng)用于有雌激素依賴性癌病史的患者。

可能出現(xiàn)下列癥狀：（詳細(xì)見說明書） 輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個體化調(diào)整后消失。 服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報道，在極少個體中，日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)。 也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩(wěn)非常少見。 由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應(yīng)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博（強(qiáng)迫性賭博），性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報道（參考[注意事項]）。 如服用本藥后，發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強(qiáng)迫性賭博)，性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報道(參考

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關(guān)資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

普羅雌烯乳膏：用于外陰、前庭部及陰道環(huán)部的萎縮性病變。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

和所有藥物一樣，該產(chǎn)品可導(dǎo)致部分患者的不適反應(yīng)，在個別病人中會出現(xiàn)刺激、瘙癢、過敏反應(yīng)。

周圍血管舒張劑（C：心血管系統(tǒng)） 抗帕金森藥物（N：神經(jīng)系統(tǒng)） 藥效學(xué)特點： 吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制： 1. 刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環(huán)的作用）。

1、放在兒童拿不到的地方。 2、請在外包裝盒上注明的有效期內(nèi)使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期內(nèi)禁止使用該藥物，哺乳期內(nèi)不推薦使用此藥物。 4、兒童用藥：尚未明確。 5、老年用藥：尚未明確。 6、藥物過量：本品為局部外用藥，僅有極少量活性成份進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)。在醫(yī)囑范圍內(nèi)，不易發(fā)生用藥過量。如確系由過量使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)者，應(yīng)立即停藥并及時請求醫(yī)生的指導(dǎo)。

1.在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對于駕車和操作機(jī)器能力的影響使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)告知不要駕車，或者進(jìn)行由于警覺改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險活動（例如操縱機(jī)器），直至此類狀況完全消失