普羅雌烯

恩替卡韋分散片

本品主要成份為普羅雌烯。

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

北京金城泰爾制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20052598

國藥準字H20153021

普羅雌烯乳膏：用于外陰、前庭部及陰道環部的萎縮性病變。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 普羅雌烯乳膏：每日1-2次。根據醫囑的時間，將足量的乳膏涂滿需要治療部位的表面。如病因持續（例如絕經，卵巢切除、使用雌-孕激素避孕），或者影響因素持續存在（如放射治療），則有必要進行持續治療。 普羅雌烯陰道膠丸：每天1粒，用20天。將濕潤過的膠丸放入陰道深部。根據需要可用普羅雄烯乳膏配合使用。 普羅雌烯陰道膠囊： 1、通常每天一粒膠囊，一個療程20天。將濕潤過的膠囊放入陰道深部。 2、盡管外觀為油狀，但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫生特別提示，一般都不需要每天進行陰道沖洗，用水和肥皂沖洗一次就足夠。 3、特殊情況下，如在治療前就有較多分泌物時，可用月經紙。 4、如病因持續（例如絕經、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕），或者影響因素持續存在（如放射治療）。則有必要進行持續治療。 普羅雌烯陰道用軟膠囊： 1、陰道內用藥，通常每日1粒，一個療程20天。將濕潤過的軟膠囊放入陰道深部。 2、盡管外觀為油狀，但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫生特別提示，一般都不需要每天進行陰道沖洗，用水和肥皂沖洗一次即可。 3、特殊情況下，如在治療前就有較多分泌物時，可用月經紙。 4、如病因持續（如絕經、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕）或者影響因素持續存在（如放射治療），則有必要進行持續治療。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

雖然在此藥物的應用過程中，沒有發生全身性效應，但作為應用任何雌激素的一項預防措施，不提倡將此藥物應用于有雌激素依賴性癌病史的患者。

體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

普羅雌烯乳膏：用于外陰、前庭部及陰道環部的萎縮性病變。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

和所有藥物一樣，該產品可導致部分患者的不適反應，在個別病人中會出現刺激、瘙癢、過敏反應。

1、放在兒童拿不到的地方。 2、請在外包裝盒上注明的有效期內使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期內禁止使用該藥物，哺乳期內不推薦使用此藥物。 4、兒童用藥：尚未明確。 5、老年用藥：尚未明確。 6、藥物過量：本品為局部外用藥，僅有極少量活性成份進入循環系統。在醫囑范圍內，不易發生用藥過量。如確系由過量使用本品出現不良反應者，應立即停藥并及時請求醫生的指導。

腎功能不全的患者 肌酐清除率