蒙脫石

環(huán)孢素口服溶液

本品主要成分為蒙脫石。

本品主要成份環(huán)孢素。

北京金城泰爾制藥有限公司

國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067104

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940044

本品用于治療兒童及成人急、慢性腹瀉。

本品適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

蒙脫石顆粒/蒙脫石散： 口服。 1、成人每次1袋（3克），一次3次。 2、兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開水（約50毫升）中攪勻連同沉淀物快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。 蒙脫石分散片： 1、將本品放入半杯溫開水（約50ml）中，攪拌，待充分分散后服用；或含于口中用水或不用水分散成顆粒吞下；或用水直接服用（僅適用于成人）。 2、成人：每次3片，一日3次。兒童：1歲以下每次1片；1-2歲每次1-2片；2歲以上每次2-3片，均每日3次服用。 3、急性腹瀉服用本品治療時(shí)，首次劑量加倍。 蒙脫石混懸液： 搖勻后口服，一日3次。一次用量：1歲以下，10ml；1-2歲，10-20ml；2歲以上，20-30ml；成人30ml。

口服給藥：成人常用量，開始劑量按體重每日12～15mg/kg，1～2周后逐漸減量...

對(duì)本品過敏者禁用。

1. 較常見的有厭食﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng)﹐牙齦增生伴出血﹑疼痛﹑約1/3用藥者有腎毒性﹐可出現(xiàn)血清肌酐﹑尿素氮增高﹑腎小球?yàn)V過率減低等腎功能損害﹑高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性﹑進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。2. 不常見的有驚厥﹐其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑膽汁淤積﹑高膽紅素血癥﹑高血糖﹑多毛癥﹑手震顫﹑高尿酸血癥伴血小板減少﹑微血管病性溶血性貧血﹑四肢感覺異常﹑下肢痛性痙攣等。此外﹐有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集﹐增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成﹐增強(qiáng)因子Ⅶ的活性﹐減少前列環(huán)素產(chǎn)生﹐誘發(fā)血栓形成。3. 罕見的有過敏反應(yīng)﹑胰腺炎﹑白細(xì)胞減少﹑雷諾綜合征﹑糖尿病﹑血尿等。嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān)﹐防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度﹐調(diào)節(jié)本品的全血濃度﹐使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測(cè)得的本品全血谷濃度約為1ｏ0～2ｏ0ng/ml﹐則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng)﹐應(yīng)立即給相應(yīng)的治療﹐并減少本品的用量或停用。

本品用于治療兒童及成人急、慢性腹瀉。

本品適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘，大便干結(jié)。

1、治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。 2、如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3、需同服腸道殺菌藥時(shí)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 4、兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 5、兒童急性腹瀉服用本品1天后、慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 7、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10、蒙脫石分散片不能直接用水吞服。

1. 本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告，但尚無導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。2. 本品可以通過胎盤。應(yīng)用2～5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3. 下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。4. 對(duì)診斷的干擾:(1) 用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)。(2) 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本對(duì)肝臟的毒性而升高。(3) 血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān)。(4) 血清鉀、血尿酸可能升高。5. 若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。6. 若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。7. 若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。8. 在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對(duì)本品的清除率較快，