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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:恩曲他濱替諾福韋片

批準文號:注冊證號H20171147

生產(chǎn)企業(yè): Patheon Inc.

功能主治:恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染 。(詳見說明書)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

恩曲他濱替諾福韋片副作用

臨床試驗經(jīng)驗 成人受試者的臨床試驗經(jīng)驗:研究934是一項依法韋侖、恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的陽性對照臨床試驗,研宄中 最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率大于或等于10%,任何嚴重程度)為腹瀉、惡心、疲勞、頭痛、頭暈、 抑郁、失眠、異常夢魘和皮疹。本研宄中在任一治療組大于或等于5%受試者中發(fā)生的治療中出現(xiàn)的 不良反應(yīng)(2至4級)的發(fā)生率見表2。 皮膚變色,表現(xiàn)為手掌和/或腳掌色素沉著過度,通常為輕度和無癥狀的。該機制和臨床顯著 性尚不清楚。 研究934 -治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng):在研究934中,511位未經(jīng)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的受試者接 受恩曲他濱(FTC) +富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)與依法韋侖(EFV)聯(lián)合治療(N = 257) 或齊多夫定(AZT) /拉米夫定(3TC)與依法韋侖聯(lián)合治療(N = 254) 144周。受試者的平均年齡 為40歲(20-73歲),受試者大部分為男性(88%)。整體而言,65%為白人、17%為黑人和13%為 西班牙人。該研究中所觀察到的不良反應(yīng)總體上與其他對接受過或未接受過治療的受試者進行的研 宂中,使用恩曲他濱和/或富馬酸替諾福韋二吡呋酯后所觀察到的結(jié)果

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